கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கிட் (கூழ் தங்கம்)

வரம்புகள்

1.இந்த மறுஉருவாக்கமானது இன் விட்ரோ நோயறிதலுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது.

2.இந்த மறுஉருவாக்கம் மனித மனித நாசி ஸ்வாப்ஸ்/ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்ஸ் மாதிரியைக் கண்டறிய மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது. மற்ற மாதிரிகளின் முடிவுகள் தவறாக இருக்கலாம்.

3.இந்த மறுஉருவாக்கமானது தரமான கண்டறிதலுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் மாதிரியில் நாவல் கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜெனின் அளவைக் கண்டறிய முடியாது.

4.இந்த மறுஉருவாக்கமானது ஒரு மருத்துவ துணை கண்டறியும் கருவி மட்டுமே. முடிவு நேர்மறையானதாக இருந்தால், சரியான நேரத்தில் கூடுதல் பரிசோதனைக்கு மற்ற முறைகளைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது மற்றும் மருத்துவரின் நோயறிதல் மேலோங்கும்.

5.பரிசோதனை முடிவு எதிர்மறையாக இருந்தால் மற்றும் மருத்துவ அறிகுறிகள் தொடர்ந்தால். மீண்டும் மீண்டும் மாதிரி அல்லது சோதனைக்கு மற்ற சோதனை முறைகளைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. எதிர்மறையான முடிவு எந்த நேரத்திலும் SARS-CoV-2 வைரஸுக்கு வெளிப்பாடு அல்லது தொற்று ஏற்படுவதைத் தடுக்க முடியாது.

6.பரிசோதனை கருவிகளின் சோதனை முடிவுகள் மருத்துவர்களின் குறிப்புக்காக மட்டுமே, மற்றும் மருத்துவ நோயறிதலுக்கான ஒரே அடிப்படையாக பயன்படுத்தப்படக்கூடாது. நோயாளிகளின் மருத்துவ மேலாண்மை அவர்களின் அறிகுறிகள்/அறிகுறிகள், மருத்துவ வரலாறு, பிற ஆய்வக சோதனைகள் மற்றும் சிகிச்சை பதில்கள் போன்றவற்றுடன் இணைந்து விரிவாகக் கருதப்பட வேண்டும்.

7.கண்டறிதல் ரியாஜென்ட் முறையின் வரம்பு காரணமாக, இந்த மறுஉருவாக்கத்தைக் கண்டறிவதற்கான வரம்பு பொதுவாக நியூக்ளிக் அமில எதிர்வினைகளை விட குறைவாக உள்ளது. எனவே, சோதனை பணியாளர்கள் எதிர்மறையான முடிவுகளுக்கு அதிக கவனம் செலுத்த வேண்டும் மற்றும் விரிவான தீர்ப்பை வழங்க மற்ற சோதனை முடிவுகளை இணைக்க வேண்டும். சந்தேகத்திற்குரிய எதிர்மறையான முடிவுகளை மதிப்பாய்வு செய்ய நியூக்ளிக் அமில சோதனை அல்லது வைரஸ் தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் கலாச்சார அடையாள முறைகளைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

8.பாசிட்டிவ் சோதனை முடிவுகள் மற்ற நோய்க்கிருமிகளுடன் இணைந்து தொற்று ஏற்படுவதை விலக்கவில்லை.

9. மாதிரியில் உள்ள SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் அளவு கருவியின் கண்டறிதல் வரம்பை விட குறைவாக இருக்கும்போது அல்லது மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் போக்குவரத்து பொருத்தமற்றதாக இருக்கும் போது தவறான எதிர்மறை முடிவுகள் ஏற்படலாம். எனவே, சோதனை முடிவுகள் எதிர்மறையாக இருந்தாலும், SARS-CoV-2 தொற்று ஏற்படுவதற்கான வாய்ப்பை நிராகரிக்க முடியாது.

10.நேர்மறை மற்றும் எதிர்மறை முன்கணிப்பு மதிப்புகள் பரவல் விகிதங்களைப் பொறுத்தது. நோய் பரவல் குறைவாக இருக்கும் போது, ​​SARS-CoV-2 செயல்பாடு குறைவாக இருக்கும் போது நேர்மறை சோதனை முடிவுகள் தவறான நேர்மறை முடிவுகளைக் குறிக்கும். SARS-CoV-2 ஆல் ஏற்படும் நோய் பாதிப்பு அதிகமாக இருக்கும் போது தவறான எதிர்மறை சோதனை முடிவுகள் அதிகமாக இருக்கும்.

11. தவறான எதிர்மறை முடிவுகளின் சாத்தியக்கூறுகளின் பகுப்பாய்வு:
(1)நியாயமற்ற மாதிரி சேகரிப்பு, போக்குவரத்து மற்றும் செயலாக்கம், மாதிரியில் குறைந்த வைரஸ் டைட்டர், புதிய மாதிரி இல்லாதது அல்லது மாதிரியின் உறைதல் மற்றும் தாவிங் சைக்கிள் தவறான எதிர்மறை முடிவுகளுக்கு வழிவகுக்கும்.
(2) வைரஸ் மரபணுவின் பிறழ்வு ஆன்டிஜெனிக் தீர்மானிப்பதில் மாற்றங்களுக்கு வழிவகுக்கும், இது எதிர்மறையான முடிவுகளுக்கு வழிவகுக்கும்.
(3) SARS-CoV-2 பற்றிய ஆராய்ச்சி முற்றிலும் முழுமையானதாக இல்லை; சிறந்த மாதிரி நேரம் (வைரஸ் டைட்டர் உச்சம்) மற்றும் மாதிரி இடத்திற்கான வேறுபாடுகளை வைரஸ் மாற்றலாம். எனவே, ஒரே நோயாளிக்கு, பல இடங்களில் இருந்து மாதிரிகளை சேகரிக்கலாம் அல்லது பல முறை பின்தொடர்வது தவறான எதிர்மறை முடிவுகளின் சாத்தியத்தை குறைக்கலாம்.

12. மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள் இலக்கு எபிடோப் பகுதியில் சிறிய அமினோ அமில மாற்றங்களுக்கு உள்ளான SARS-CoV-2 வைரஸ்களைக் கண்டறியவோ அல்லது குறைந்த உணர்திறனுடன் கண்டறியவோ தவறிவிடலாம்.